Сахарный диабет 2 типа протоколы лечения

Утверждено на Экспертной комиссии по вопросам развития здравоохранения

Министерства здравоохранения Республики Казахстан протокол № 10 от «04» июля 2014 года

КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

САХАРНЫЙ ДИАБЕТ 2 ТИПА

I. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

1.Название протокола: Сахарный диабет 2 типа

2.Код протокола:

3.Код(ы) МКБ-10: E 11 инсулиннезависимый сахарный диабет

4.Сокращения, используемые в протоколе:

АГ – артериальная гипертензия АД – артериальное давление

ADA-Американская Диабетическая Ассоциация

аГПП-1 – Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида –1 ГГС – гиперосмолярное гипергликемическое состояние ИР – инсулинорезистентность иДПП-4 – Ингибиторы дипептидилпептидазы 4 типа ЛА – лактатацидоз МФ – метформин

НТГ – нарушенная толерантность к глюкозе НГН – нарушенная гликемия натощак ПГТТ – пероральный глюкозотолерантный тест

РАЭ – Российская Ассоциация Эндокринологов РОО АВЭК – Ассоциация врачей-эндокринологов Казахстана СД – сахарный диабет СД 2типа – сахарный диабет 2 типа

СД 1 типа – сахарный диабет 1 типа СДС – синдром диабетической стопы ССТ – сахароснижающая терапия ССП – сахароснижающие препараты СМ – препараты сульфонилмочевины ТЗД – тиазолидиндионы ХБП – хроническая болезнь почек

HbAlc – гликозилированный (гликированный) гемоглобин

1

5. Дата разработки протокола: 2014 год

6. Категория пациентов: взрослые, больные сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа)

7. Пользователи протокола: эндокринологи, терапевты, врачи общей практики, врачи скорой неотложной медицинской помощи.

II. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

8.Определение: Сахарный диабет (СД) – это группа метаболических (обменных) заболеваний, характеризующихся хронической гипергликемией, которая является результатом нарушения секреции инсулина, действия инсулина или обоих этих факторов. Хроническая гипергликемия при СД сопровождается повреждением, дисфункцией и недостаточностью различных органов, особенно глаз, почек, нервов, сердца и кровеносных сосудов (ВОЗ, 1999, 2006 с дополнениями). [1, 2]

9.Таблица 1 Клиническая классификация СД [1]

10. Показания для госпитализации Показания для плановой госпитализации:

состояние декомпенсации углеводного обмена, некорректируемое в амбулаторных условиях;

часто повторяющиеся гипогликемии в течение месяца и более;

прогрессирование неврологических и сосудистых (ретинопатия, нефропатия) осложнений СД 2 типа, синдром диабетической стопы;

беременные с СД 2 типа, выявленным во время беременности.

Показания для экстренной госпитализации:

гиперосмолярная прекома и кома

2

тяжелая гипогликемическая кома.

11. Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий

11.1 Основные диагностические мероприятия, проводимые на амбулаторном уровне:

определение гликемии натощак и через 2 часа после еды (глюкометром);пероральный глюкозотолерантный тест с 75 г глюкозы (в соответствии с приложением 1).

11.2 Дополнительные диагностические мероприятия, проводимые на амбулаторном уровне:

определение уровня С-пептида и иммунореактивного инсулина (ИРИ) методом иммунохемилюминесценции;

ИФА–определение ICA – антитела к островковым клеткам, GAD65 – антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты, IA-2, IA-2 β – антитела к тирозин-фосфатазе, IAA – антитела к инсулину;

НМГ (в соответствии с приложением 2);

УЗИ органов брюшной полости, щитовидной железы;

ФГ органов грудной клетки (по показаниям – R-графия).

определение гликозилированного гемоглобина (HbAlc);

биохимическимй анализ крови (АЛТ, АСТ, холестерин, ХС ЛПНП, ХС ЛПВП, триглицериды, креатинин, расчет СКФ).

11.3 Минимальный перечень обследования, который необходимо провести при направлении на плановую госпитализацию:

определение гликемии натощак и через 2 часа после еды (глюкометром);

ОАК;

ОАМ;

ЭКГ;

11.4 Основные (обязательные) диагностические обследования, проводимые на стационарном уровне:

Гликемический профиль: натощак и через 2 часа после завтрака, перед обедом и через 2 часа после обеда, перед ужином и через 2 часа после ужина, в 22 –00 часа и в 3 часа ночи

Непрерывный суточный мониторинг гликемии (в соответствии с приложением

2)

Биохимический анализ крови: определение общего белка, холестерина, ХС ЛПНП, ХС ЛПВП, триглицеридов, билирубина, АСТ, АЛТ, креатинина, расчет СКФ, К, Na)

Общий анализ крови

Общий анализ мочи

Проба мочи по Зимницкому

Определение в моче соотношения альбумина и креатинина

3

11.5 Дополнительные диагностические обследования, проводимые на стационарном уровне:

Ультразвуковая допплерография сосудов нижних конечностей;

УЗИ органов брюшной полости;

ЭхоКГ;

Холтеровское + АД мониторирование;

ЭФГДС.11.6 Диагностические мероприятия, проводимые на этапе скорой неотложной помощи:

Определение уровня гликемии;

Определение кетоновых тел в моче.

12. Диагностические критерии

12.1. Жалобы и анамнез

12.1Жалобы: слабость, недомогание, снижение работоспособности, апатия, кожный и влагалищный зуд. Жалобы на жажду и полиурию редко достигают значительной выраженности [6].

При декомпенсации СД больных: полиурия, полидипсия, жалобы на периодическую нечеткость зрения, жар в стопах, судороги нижних конечностей и парестезии в ночное время, дистрофические изменения кожи и ногтей на стопах Анамнез: заболевание манифестирует в возрасте старше 40 лет, наличие

компонентов метаболического синдрома (ожирение, артериальная гипертензия и т.д.).

12.2Физикальное обследование:

Пациенты с СД 2 типа имеют:

признаки ИР: висцеральное ожирение, акантозис нигриканс;

увеличение размеров печени;

признаки дегидратации (сухость слизистых, кожи, снижение тургора кожи, гипотония, гипотермия);

признаки гипокалиемии (экстрасистолии, мышечная слабость, атония кишечника);

признаки нейропатии (парестезии, дистрофические изменения кожи и ногтей, язвенные дефекты стоп).

Инсулинорезистентность (ИР)– это нарушение биологического действия инсулина и реакции инсулинчувствительных тканей на инсулин на пре-, пострецепторном уровнях, приводящее к хроническим метаболическим изменениям и сопровождающееся на первых этапах компенсаторной гиперинсулинемией.

Расчет индекса ИР проводится в соответствии с таблицей 2.

Таблица 2 Индексы инсулинорезистентности

4

ИР устанавливается при отклонении от нормы хотя бы одного индекса ИР.

Гиперосмолярное гипергликемическое состояние (ГГС)

ГГС – острая декомпенсация СД, с резко выраженной гипергликемией (уровень глюкозы плазмы > 35 ммоль/л), высокой осмолярностью плазмы и резко выраженной дегидратацией, при отсутствии кетоза и ацидоза.

Основная причина: выраженная относительная инсулиновая недостаточность + резкая дегидратация.

Провоцирующие факторы: рвота, диарея, лихорадка, другие острые заболевания (инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, массивные кровотечения, обширные ожоги, почечная недостаточность, диализ, операции, травмы, тепловой и солнечный удар, применение диуретиков, сопутствующий несахарный диабет; неправильные медицинские рекомендации (запрещение достаточного потребления жидкости при жажде); пожилой возраст; прием глюкокортикоидов, половых гормонов, аналогов соматостатина и т. д., эндокринопатии (акромегалия, тиреотоксикоз, болезнь Кушинга).

Клиническая картина: выраженная полиурия (впоследствии олиго-анурия), выраженная жажда (у пожилых может отсутствовать), слабость, головные боли; сниженный тургор кожи, мягкость глазных яблок при пальпации, тахикардия, позднее – артериальная гипотония, затем нарастание недостаточности кровообращения, вплоть до коллапса и гиповолемического шока; сонливость. Запаха ацетона и дыхания Куссмауля нет. Особенность клиники ГГС – полиморфная неврологическая симптоматика (судороги, дизартрия, двусторонний спонтанный нистагм, гиперили гипотонус мышц, парезы и параличи; гемианопсия, вестибулярные нарушения и др.), которая не укладывается в какой-либо четкий синдром, изменчива и исчезает при нормализации осмолярности.

Молочнокислый ацидоз (ЛА, лактатацидоз)

ЛА – метаболический ацидоз с большой анионной разницей (≥10 ммоль/л) и уровнем молочной кислоты в крови > 4 ммоль/л (по некоторым определениям – более 2 ммоль/л). Основная причина – повышенное образование и снижение утилизации лактата и гипоксия.

Провоцирующие факторы при СД: прием бигуанидов, выраженная декомпенсация СД, любой ацидоз, включая ДКА; почечная или печеночная недостаточность; злоупотребление алкоголем; внутривенное введение рентгеноконтрастных средств; тканевая гипоксия (ХСН, ИБС, облитерирующие заболевания периферических артерий, тяжелые заболевания органов дыхания,

5

анемии); острый стресс, выраженные поздние осложнения СД, старческий возраст, тяжелое общее состояние, запущенные стадии злокачественных новообразований; беременность.

Клиническая картина: миалгии, не купирующиеся анальгетиками, боли в сердце, не купирующиеся антиангинальными средствами, боли в животе, головные боли, тошнота, рвота, слабость, адинамия, артериальная гипотония, тахикардия, одышка, впоследствии дыхание Куссмауля, нарушение сознания от сонливости до комы.

12.3 лабораторные исследования:

Таблица 3 Диагностические критерии сахарного диабета и других нарушений гликемии (ВОЗ, 1999, 2006, с дополнениями) [1, 3]

*Диагностика проводится на основании лабораторных определений уровня глюкозы

**Диагноз СД всегда следует подтверждать повторным определением гликемии в последующие дни, за исключением случаев несомненной гипергликемии с острой метаболической декомпенсацией или с очевидными симптомами.

Диагноз гестационного СД может быть поставлен на основании однократного определения гликемии.

***При наличии классических симптомов гипергликемии.

Определение глюкозы крови:

-натощак — означает уровень глюкозы утром, после предварительного голодания не менее 8 часов.

6

-случайное — означает уровень глюкозы в любое время суток вне зависимости от времени приема пищи.

HbAlc – как диагностический критерий СД [4]: В качестве диагностического критерия СД выбран уровень HbAlc ≥ 6,5% (48 ммоль/моль).

Нормальным считается уровень HbAlc до 5,7%, при условии, что его определение произведено методом National Glicohemoglobin Standardization Program (NGSP), по стандартизованным Diabetes Control and Complications Trial (DCCT). Показатель

HbAlc в пределах 5,7 — 6,4% свидетельствует о наличии НТГ или НГН.

В случае отсутствия симптомов острой метаболической декомпенсации диагноз должен быть поставлен на основании двух цифр, находящихся в диабетическом диапазоне, например, дважды определенный HbAlc или однократное определение HbAlc + однократное определение уровня глюкозы.

Таблица 4 Диагностические критерии гиперосмолярной комы

*Необходим расчет скорректированного Na+.

Расчет осмолярности плазмы (норма 285-295 мосмоль/л):

2 (Na+, ммоль/л + K+, ммоль/л) + глюкоза, ммоль/л

Таблица 5 Диагностические критерии лактатацидоза

7

12.4 Инструментальные исследования:

ЭКГ – наличие отрицательных зубцов Т, наличие признаков ишемии, наличие признаков гипертрофии миокарда левого желудочка, наличие признаков систолической перегрузки;

ЭхоКГ – наличие признаков дистрофии отдельных участков миокарда, зон ишемии, снижение показателей фракции изгнания, наличие признаков дилатации полостей сердца, гипертрофии;

УЗИ органов брюшной полости – признаки изменения строения органов, гепатомегалия, спленомегалия.

УЗДГ сосудов нижних конечностей – изменения скоростных показателей тока крови на магистральных артериях и артериях стоп.

Холтеровское мониторирование — регистрация постоянно повышенного АД, наличие аритмии;

ЭФГДС – Наличие/отсутствие эрозивного гастрита, НР ассоциированного гастрита, аррозий и язвенных дефектов на слизистой желудка и 12-перстной кишки, влияющих на общий уровень гликемии.

Система НМГ используется как современный метод диагностики изменений гликемии, выявления гипогликемий, проведения коррекции лечения и подбора сахароснижающей терапии; способствует обучению пациентов и их участию в своем лечении (согласно приложения 2)

Рентгенография стоп – для оценки степени тяжести и глубины повреждения тканей при синдроме диабетической стопы;

Микробиологическое исследование раневого отделяемого при трофических поражениях стоп – для рациональной антибиотикотерапии;

12.5 Показания для консультации узких специалистов:

Таблица 6 Показания для консультаций специалистов*[3, 7]

8

12.6. Дифференциальный диагноз [3, 7]

Таблица 7 Критерии дифференциальной диагностики СД 1 типа и СД 2 типа

13. Цели лечения:

Целью лечения СД 2 типа является:

достижение нормогликемии;

нормализация АД;

нормализация липидного обмена;

профилактика осложнений СД 2 типа.

Выбор индивидуальных целей лечения зависит от возраста пациента, ожидаемой продолжительности жизни, наличия тяжелых осложнений и риска тяжелой гипогликемии.

Таблица 8 Алгоритм индивидуализированного выбора целей терапии по HbAlc [2, 3]

9

*ОПЖ – ожидаемая продолжительность жизни.

Таблица 9 Данным целевым уровням HbAlc будут соответствовать следующие целевые значения пре/постпрандиального уровня глюкозы плазмы [2, 3]

* Данные целев?