Новейшие разработки в лечении диабета чип
О новых медицинских технологиях мониторинга сахарного диабета РБК+ рассказала руководитель подразделения средств диагностики диабета компании Abbott в России, СНГ и Балтии Ольга Фатеева.
Фото: Ксения Колесникова для РБК
— По прогнозам Всемирной организации здравоохранения диабет в 2030 году будет занимать в мире седьмое место среди причин смертности. Насколько эта проблема актуальна для России? Что позволит контролировать заболевание?
— Число людей, страдающих сахарным диабетом, растет, это данные Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава РФ. В стране более 4 млн пациентов с диабетом, в том числе около 1 млн с диабетом инсулинозависимого типа, среди которых 30 тыс. пациентов — дети и подростки. В период с 2000 по 2016 год общее число страдающих диабетом увеличилось на 2,3 млн человек.
То есть это довольно большая социальная группа людей, которые вынуждены постоянно отслеживать уровень глюкозы в крови, влияние пищи и физических упражнений, чтобы рассчитать, когда и сколько инсулина необходимо ввести.
Однако диабет сегодня нельзя назвать приговором. Прошло почти столетие с момента обнаружения метода компенсации диабета, и с тех пор ряд медицинских и технологических открытий позволили серьезно повысить качество жизни людей с сахарным диабетом.
Совершенствуются технологии ежедневного измерения глюкозы в крови. Более прогрессивной и точной стала диагностика: нарушения выработки инсулина сейчас можно обнаружить на ранних, преддиабетических стадиях. Скорректировав свой образ жизни, представители группы риска остаются здоровыми.
— Это заболевание предусматривает высокий уровень самоконтроля. Насколько возможности пациентов зависят от применяемых в отрасли технологий?
— В течение многих десятилетий контроль уровня глюкозы преимущественно осуществлялся путем прокалывания пальца, взятия капли крови и ее анализа с помощью тест-полоски и глюкометра. В России это до сих пор самый распространенный метод.
В некоторых случаях, в зависимости от того, насколько контролируем диабет, эту болезненную и неудобную процедуру приходится проводить до 12 раз в сутки, днем и ночью, что сложно для взрослых и особенно травматично для детей. Родители вынуждены каждый раз принимать решение о необходимости причинить ребенку боль. Некоторые матери не могут работать, они должны контролировать показатели уровня глюкозы ребенка в том числе тогда, когда он в школе.
Для своего времени глюкометр для домашнего применения был прорывом. Однако проколы пальцев для анализа уровня глюкозы не самый современный способ контроля и едва ли соответствуют нормальному ритму жизни.
Разработки Abbott в области управления сахарным диабетом позволяют пациентам избавиться от этой неприятной процедуры. И при этом позволяют круглосуточно контролировать диабет и формировать максимально точную картину показателей уровня глюкозы, что, в свою очередь, способствует более корректным рекомендациям врачей по процессу лечения.
— Какие возможности открывают инновационные технологии в мониторинге диабета?
— В медицинских технологиях произошла революция, и сегодня они позволяют кардинальным образом влиять на продление жизни пациентов и улучшение ее качества. Точность и быстрота диагностики в этом процессе имеет большое значение: до 70% клинических решений основываются на данных диагностических исследований.
Одним из важнейших технологических трендов в области медицины и диагностики, в частности, стала персонализация. Благодаря возможности получать огромный массив данных по каждому пациенту врачи способны принимать информированные терапевтические решения. Датчик системы непрерывного мониторинга сахара в крови FreeStyle Libre измеряет уровень глюкозы 1440 раз в сутки, на основании этой информации система обрабатывает персональные отчеты, которые доступны и пациенту, и врачу. Разница в объеме данных традиционного метода с системой Flash-мониторинга огромная — как если сравнить фотографию, фиксирующую ситуацию в моменте, с видеофильмом, из которого достоверно известны непрерывные данные, их изменения и тренды.
С новыми технологиями контроля за заболеванием люди с диабетом приобретают совершенно новый уровень свободы от рутинных измерений, терапия становится максимально персонализированной и эффективной, а человек живет полной жизнью.
— В чем отличие технологии Flash-мониторинга от традиционного метода измерения уровня глюкозы? Насколько точны его показания?
— Система основана на малоинвазивной сенсорной технологии. На заднюю поверхность плеча пациента устанавливается датчик размером с пятирублевую монету, который круглосуточно замеряет уровень глюкозы в межклеточной жидкости. Датчик незаметен под одеждой, водонепроницаем и рассчитан на 14 дней работы, затем его просто меняют. Показания считывает компактный сканер, достаточно поднести его к датчику.
Клинические исследования показали, что точность анализа уровня глюкозы межклеточной жидкости сопоставима с анализом крови. Гликемические показания в межклеточной жидкости отстают от показателей крови только при резком изменении уровня глюкозы, и эта разница составляет в среднем около пяти минут. При этом Flash-мониторинг позволяет увеличить частоту измерений. Целый ряд исследований показал связь контроля диабета — частоты измерений — с частотой патологических состояний: при более частой проверке уровня глюкозы пациенты меньше времени находятся в состояниях гипогликемии или гипергликемии, улучшается средний показатель уровня глюкозы.
В отсутствии неудобных, болезненных и многочисленных проколов пальцев уже после пары дней использования системы Flash-мониторинга увеличивается частота измерений и повышается мотивация пациента к самоконтролю глюкозы. В среднем пациенты на Западе, использующие нашу систему, проверяют уровень глюкозы не менее 15 раз в день.
Система способна хранить данные за последние три месяца в виде статистических графиков, которые отражают полную картину профиля глюкозы пациента, она даже способна оценить тренд возможных изменений уровня глюкозы и помогает корректировать поведение пациента. Специальные стрелки указывают, в каком направлении меняется показатель глюкозы в определенный момент времени, что помогает пациенту принять решение по введению препаратов и скорректировать поведение в момент физических нагрузок, наличия стресса, приема пищи, тем самым придерживаясь целевых значений уровня глюкозы. Данные мониторинга можно скачать на компьютер и показать лечащему врачу, что поможет быстрее и качественнее скорректировать процесс лечения.
Технология дает больше информацию врачу, позволяет видеть целостную картину состояния пациента 24 часа в сутки и семь дней в неделю. С помощью специального программного обеспечения врач может строить так называемый амбулаторный профиль глюкозы — усредненный профиль за последние несколько дней. Врач видит полную картину: что было днем, что было ночью, какая тенденция… Он может оценить соблюдение пациентом рекомендаций врача, последовательность в соблюдении диеты и провести своевременную коррекцию терапии, в результате чего повышается продуктивность лечения.
Отдельно стоит сказать о возможностях непрерывного и при этом безболезненного анализа для детей. Для снятия показаний ночью не придется будить ребенка и уж тем более причинять боль, прокалывая палец.
— На Западе эта система уже применяется. Когда она официально появится в России? Что задержало у нас внедрение этой технологии?
— Впервые система FreeStyle Libre появилась в продаже в 2014 году, а в настоящее время доступна уже в 42 странах, где ее использует свыше 800 тыс. человек.
В России система официально зарегистрирована в январе 2018 года. Москва станет пилотным регионом для запуска продукта: здесь более высокая плотность населения и концентрация лечебных учреждений, а значит, мы сможем сделать систему доступной для большего числа пациентов и быть уверены ее в правильном использовании. Abbott прилагает все усилия, чтобы система стала доступна для всех российских потребителей как можно скорее. Сейчас мы продолжаем работу над очередным этапом увеличения производственных мощностей, инвестируем средства в расширение производства. Вместе с тем нашей задачей является бесперебойное обеспечение тех пациентов, которым система уже поставляется, чтобы не допустить сбоев в их ежедневном управлении диабетом.
— Насколько, по вашим оценкам, пациенты готовы к достаточно глубокому уровню вовлечения в процесс мониторинга своих жизненных показателей?
— В современном обществе в целом велик спрос на повышение качества жизни: спорт и правильное питание становятся тенденцией среди молодежи, отмечается массовый отказ от вредных привычек. Люди с сахарным диабетом, узнав о своем диагнозе, как правило, становятся более внимательны к своему пищевому поведению, вводят в распорядок физическую активность, их образ жизни заметно улучшается.
Задача разработчиков — обеспечить квалифицированную консультацию и качество технологического продукта. Мы открыли в Москве специализированные центры, где пользователи могут проконсультироваться, научиться пользоваться прибором и создать учетную запись для регистрации в личном кабинете, которая позволит в дальнейшем совершать покупки на официальном сайте.
Abbott как производитель несет ответственность перед пациентами за свою продукцию, и мы, чтобы гарантировать оригинальность и качество прибора, его расходных материалов, используем только прямой канал продаж: официальный сайт компании — единственный канал дистрибуции системы Flash-мониторинга. Это уникальная практика, которая уже оправдала себя в Европе.
Источник
Согласно последним оценкам Всемирной организации здравоохранения сегодня 422 млн людей во всем мире страдают от сахарного диабета, и эта цифра постоянно увеличивается. Это означает, что один из одиннадцати людей на нашей планете каждый день должен следить за своей диетой, контролировать уровень сахара в крови, бороться с болезнью, которая может вызвать инсульт или сердечный приступ, привести к потере зрения или отказу почек, ампутации ног.
Борьба с этим заболеванием стала одной из наиболее приоритетных задач ученых и исследователей, работающих в сфере здравоохранения и фармацевтики. И пока решение для излечения от диабета не найдено.
Зато в последние годы появилось много современных технологий, которые помогают диабетикам контролировать течение своего заболевания — следить за уровнем сахара в крови и давлением, контролировать свою диету и вес и т.п. И еще более значительные изменения в этом направлении ожидаются в ближайшие несколько лет.
И мы хотим вас познакомить с несколькими примерами таких технологий, которые могут быть полезны диабетикам уже сейчас или в ближайшем будущем.
Цифровые контактные линзы
.jpg)
Хотя Google и прекратила дальнейшую разработку своих умных очков, она не остановила другие проекты, в которых интегрированы устройства для зрения и новейшие технологии. Совместно с фармацевтическим гигантом компанией Novartis они работают над созданием контактных линз, которые смогут отслеживать уровень сахара в крови по слезной жидкости и пересылать эти данные в смартфон. Предполагается также, что эти линзы смогут автоматически фокусироваться, чтобы компенсировать возрастную дальнозоркость. Проект испытывает значительные трудности, но работа продолжается. Предполагается, что на рынке это устройство появится не ранее, чем через пять лет.
Геймификация
Разве не будет весело играть, чтобы сделать счастливым забавного монстра по имени Диабет вместо того, чтобы просто и скучно померить уровень сахара в своей крови? И такие игры для облегчения контроля диабета сегодня разрабатываются не только для маленьких диабетиков, но и для нашего внутреннего ребенка, который живет в глубине нашей души до старости.
Уже существуют увлекательные и полезные приложения для смартфонов, которые предназначены для помощи во всех этих скучных вещах, которые нужны диабетикам для поддержания здоровья и непрерывного лечения этой неприятной болезни. Например, австрийская компания MySugr выпустила несколько приложений, которые добавляют толику игры в традиционные программные продукты для диабетиков. Кроме этого, компания создала приложение mySugr Junior, которое помогает детям-диабетикам научиться, как правильно контролировать свой образ жизни и лечение. Это же приложение позволяет родителям контролировать терапию ребенка в то время, когда дети находятся не рядом с ними. Приложение похоже на игру, в которой ребенок получает очки за каждое правильное действие и цель которой заключается в ежедневном достижении определенного количества очков.
Карманные гаджеты
.jpg)
Когда вы живете с диабетом, вас всегда окружают множество вещей, необходимых для его контроля — глюкометр, тестовые полоски, ланцеты. Миниатюрный карманный гаджет, который объединяет в едином корпусе все это, может существенно облегчить вам жизнь. Как это делает, например, персональный глюкометр типа «все-в-одном» Dario, разработанный в Израиле. При этом он работает совместно с очень мощным мобильным приложением, помогающем вам контролировать свое состояние и лечение болезни более быстро, эффективно и точно.
Использование больших данных
Постоянный контроль своего организма позволяет держать наши заболевания «под опекой» и, значит, жить дольше и быть более здоровым, полностью сохраняя свои умственные, физиологические и психологические способности.
Компания Databetes разработала решение, которое помогает пациентам лучше контролировать свое состояние, обеспечивая удобный механизм измерения и использования показателей здоровья (уровень сахара, дозы инсулина, еда, активность и т.п.). В решении используется революционная концепция анализа больших данных, связанных с заболеванием каждого конкретного человека. При этом пациенты могут поддерживать друг друга с помощью возможностей социальных медиа и даже становиться «учителем» друг для друга. Как это делается, можно посмотреть в этом блоге.
Искусственная поджелудочная железа
Бионическая или искусственная поджелудочная железа в основном воспроизводит то, что делает этот орган в нашем организме, и позволяет диабетикам вести более удобную и устойчивую жизнь. Это устройство может в непрерывном режиме измерять уровень сахара в крови, решать на основе этого, когда необходимо ввести инсулин и в какой дозировке и впрыскивать лекарство. Сейчас такие устройства разрабатывают сразу несколько компаний и научных организаций.
Например, компания Bigfoot Biomedical разрабатывает искусственную поджелудочную железу на базе системы непрерывного контроля уровня сахара Dexcom G5 CGM. Компания разработала свои собственные алгоритмы, которые контролируют ввод инсулина в тело человека с помощью инсулиновой помпы, основываясь на данных этой системы. В настоящее время эти алгоритмы проходят тестирование в рамках клинического исследования.
Аналогичную систему разработали и исследователи университетской больницы в Монпелье (Франция) — она работает на базе сенсора (глюкометра), инсулиновой помпы и приложения на смартфоне. Принцип действия у нее примерно такой же, как и у разработки Bigfoot Biomedical. Система уже успешно прошла первые клинические испытания и может появиться на рынке уже в конце текущего года, утверждают ее создатели.
Первой же искусственной поджелудочной железой, вышедшей на рынок, стал продукт компании-ветерана в сфере изделий для диабетиков Medtronic. Это изделие — MiniMed 670G, способно автоматически впрыскивать необходимую и точно рассчитанную дозу инсулина пациенту с диабетом 1 типа, избавляя его таким образом от необходимости постоянно отслеживать уровень сахара в крови. Необходимое для начала продаж разрешение FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) компания получила в сентябре прошлого года.
Сканер пищи
В настоящее время мы абсолютно ничего не знаем о том, что мы едим, не говоря уже о том, что мы должны есть. Сканеры еды обещают, что они могут сказать нам, сколько сахара содержит фрукт или каков процент алкоголя в напитке, который мы пьем. В этой сфере работало несколько компаний, но пока более или менее достоверных результатов добилась одна фирма — израильская фирма SCiO. Она разработала миниатюрный сканер пищи на основе спектрометра, который способен идентифицировать молекулярное содержание пищи, лекарств и даже растений. По утверждению разработчиков, устройству для произведения измерений достаточно несколько миллисекунд, после чего вся информация в понятном для пользователя виде появляется на смартфоне. Для своей работы устройство использует облачную базу данных. Эта база данных содержит информацию о различных материалах и продуктах — витаминах, калориях, активных ингредиентах в таблетках, даже об отзывах из продажи определенных товаров и многое другое. К сожалению, это устройство работает только с пищевыми продуктами, занесенными в базу (хотя она очень обширна), и не очень годится для оценки сложнокомпонентной пищи.
На этом же поле теперь играет и Google. Недавно компания объявила о новом проекте, получившем название Im2Calories, который использует алгоритмы глубокого обучения для оценки, сколько калорий содержится в пище, основываясь только на фотографии еды. Но этот проект находится на самом начальном этапе.
Беспроводной монитор уровня сахара в крови
.jpg)
Обычный глюкометр работает традиционным образом — вы колете ланцетом свой палец, наносите кровь на тестовую полоску и через несколько секунд получаете результат. Для тех, кто делает такой тест 5 — 10 раз в день, это достаточно утомительный и болезненный процесс.
Компания Abbott разработала носимую систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови FreeStyle Libre, которая предназначена для пользователей, которые вынуждены постоянно измерять содержание сахара. Система состоит из водонепроницаемого датчика, который крепится к задней части предплечья и устройства, которое беспроводным образом считывает и отображает показания датчика. Сенсор проводит измерения уровня сахара в крови каждую минуту, для этого используется тонкая иголка длиной 5 мм и шириной 0,4 мм, которая проникает в кожу. Считывание данных происходит за 1 секунду.
Цифровая татуировка
Исследователи давно и разными путями ищут способ, как избавить людей от боли и забот для мониторинга уровня сахара в крови. Кроме упомянутых выше беспроводных систем контроля сахара, исследуются и другие методы. Например, ученые Массачусетского технологического института разработали тонкий и гибкий пластырь, который измеряет уровень сахара в крови, анализируя пот, и автоматически впрыскивает нужное количество лекарства, нагревая миниатюрные иголки, проникающие сквозь кожу. Пока этот только прототип устройства, но, вполне возможно, через несколько лет этот метод уже будет использоваться и рядовыми диабетиками.
Персонализированная информация о лечении диабета
Совсем недавно мы писали о новом веб-ресурсе израильской компании Medvizor, который позволяет людям, страдающих от диабета или членам их семьи, создавать на нем свой медицинский профиль и получать персонализированную информацию, включая сведения о самых последних исследованиях и клинических испытаниях. Этот веб-сайт предлагает информацию, относящуюся не только к диабету, но и еще к более, чем 600 заболеваниям.
Принцип работы веб-ресурса основан на использовании движка на базе искусственного интеллекта, который в непрерывном режиме анализирует информацию в Интернете, выискивая там самую последнюю информацию о конкретных заболеваниях и их лечении. Программа собирает эту информацию и данные исследований, трансформирует их в отчет, который пациент может легко понять и который сделан в удобном для него виде. Обновления пациент получает ежедневно.
Умные носки
Компания Siren Care разработала специальные носки для диабетиков, которые предназначены для своевременного обнаружения воспаления кожи ступней. Такое раннее предупреждение позволяет предотвратить появление трудно излечимых язв и других симптомов диабета, которые могут привести к очень тяжелым последствиям.
Воспаление обычно сопровождается повышением температуры в местах потенциального появления язвы, а носки Siren Smart Socks могут контролировать температуру ног, что позволяет обнаружить потенциальную проблему еще до того, как воспаление преобразуется в рану. Все измеряемые данные хранятся прямо «в носках» и облачном хранилище.
Аналогичное «устройство» создали и израильские ученые из группы BioDesign. Это «умные» моющиеся носки SenseGo, в которые вшиты многочисленные датчики, отслеживающие давление, связанное с плохой позой, перенапряжением, неудобной обувью, т.е. все, что может привести к повреждению ноги диабетика. Точки давления регистрируются как электрические сигналы, данные о которых передаются в соответствующее приложение, информирующее пользователя о возможном риске.
Эти носки могут частично компенсировать потерю ощущений, которая типична для диабетиков, предоставляя пациенту данные о боли, которую они не могут почувствовать.
Источник